《中药生产监督管理专门规定》解读

《中药生产监督管理专门规定》是继《中药标准管理专门规定》《中药注册管理专门规定》之后，针对中药生产全过程建立的专门制度，是保障中药质量与安全的重要法规。该规定以规范生产行为为核心，从生产许可、质量管理、过程控制、风险防范到监督检查等方面提出系统要求，确保中药生产过程可控、质量可追溯。通过强化企业主体责任与监管机制，该规定进一步完善了中药全链条治理体系，为推动中药产业高质量发展提供制度保障。