用于紧张型头痛中药新药的人用经验

构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系是中药新药审评审批改革的重要成果，2024年4月30日，为进一步完善“中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系”，引导申请人按照“三结合”中药注册审评证据体系研发符合中医药治疗优势和特点的紧张型头痛相关中药新药，CDE发布了《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则（试行）》，该指导原则中对用于紧张型头痛的中药新药人用经验收集提出了重点应当关注的问题，并提出了相关建议。