注射剂的过量灌装

2024年7月3日，国家药监局药审中心发布了《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则》，内容包括主要考虑点、主要研究内容、申报资料要求、说明书和标签等。在药品生产领域，注射剂作为重要的药物剂型，其质量控制至关重要。注射剂的过量灌装不仅影响药品的剂量准确性，还可能引发安全隐患。模板将探讨注射剂过量灌装的成因、影响以及控制措施，希望能为相关行业提供一些有益的参考和建议。